图例说明
法条释义：法条内容的解释。
制度沿革：法条对该条涉及制度的发展沿革情况。
相关规定：实施细则、相关法律对该条涉及制度的规定。
学理解析：国内外学术界对于该条款涉及制度的认识。
司法案例：涉及该条款制度的司法案例。
他山之石：国际条约、主要国家和我国其他法域（如台湾）对这一制度的规定。
国家食品药品监督管理局关于甘露聚糖肽有关知识产权问题的意见
更新时间：2015.12.23
- 【发布部门】：其他
- 【效力级别】：部门规章及其他规范性文件
- 【时 效 性】：现行有效
- 【发文字号】：国食药监注[2006]252号
- 【发布日期】：2006.06.13
- 【实施日期】：2006.06.13
四川省食品药品监督管理局：
你局《关于成都利尔药业有限公司的甘露聚糖肽系列产品专利保护的请示》（川食药监〔2006〕56号）收悉。现就药品注册与知识产权问题提出如下意见：
一、《行政许可法》第三十八条第一款规定，申请人的申请符合法定条件、标准的，行政机关应当依法作出准予行政许可的书面决定。《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品注册管理办法》规定，药品注册的条件是安全、有效和质量可控，并不要求对注册药品进行专利审查。
二、实施药品注册是对所申报药品是否符合安全、有效和质量可控的要求进行审查，符合要求的，由国家局发给药品批准证明文件。药品批准证明文件持有人能否生产经营所申报的药品，还应当遵守其他有关法律法规的规定，包括《专利法》的相关规定。因此，国家局发放药品批准证明文件并不会构成对药品专利权的侵犯。
三、国家局高度重视药品知识产权，为了保护和尊重知识产权，《药品注册管理办法》对涉及药品知识产权的问题作出规定，要求申请人对所申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人、他人在中国的专利及其权属状态说明；如他人在中国存在专利的，申请人还应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。此外，在药品注册过程中，国家还会将涉及的专利告知药品注册申请人，以提示其关注专利问题，并提醒可能发生的专利侵权纠纷。
国家食品药品监督管理局
二〇〇六年六月十三日