美国药品专利反向支付的反垄断机制及其对中国的借鉴

【专业类别】：专利

【文献性质】：学位论文

【作　　者】：何妍

【出版时间】：2014年06月01日

【指导老师】：丁丽瑛

【导师职称】：教授

【论文级别】：硕士论文

【作者单位】：厦门大学

【摘要】知识产权是把双刃剑,它既能激励创新,亦可能导致权利滥用而为限制自由竞争提供滋生的土壤。制药行业对于知识产权具有高度依赖性。专利药企业若滥用其专利权将不利于医药行业的健康发展,更会推迟公众购买低廉的仿制药的时间,影响到社会公共健康福利。反向支付是美国医药专利诉讼中的一种常见行为。通过反向支付协议,专利药企业能够很好地实现其延迟仿制药上市的目的,为其带来巨额垄断利润。近期,大量药品专利的专利权将期限届满,为维持巨额垄断利润,专利药企业会通过各种方式延迟仿制药的上市时间,而反向支付是最有效的推迟方式,所以反向支付协议在我国出现不可避免。反向支付协议的目的、内容及形式不同,会导致不同的竞争效果。美国适用合理原则、本身违法原则、快速审查原则及专利权排他范围测试规则对反向支付进行反垄断判断和规制。本文拟通过研究美国对于反向支付反垄断判断适用的原则和方法,分析其最新的司法判例,寻求对这一问题的最佳解决思路,为我国药品专利制度的完善和防止知识产权滥用的反垄断立法提供建议。本文由引言、正文和结论三部分组成,其中正文部分分为三章。本文第一章分析药品专利反向支付产生的背景。主要从产生的行业背景、社会背景和法律背景三个角度进行分析。第二章论述美国司法实践对于药品专利反向支付反垄断问题的审判原则与方法,并研究美国联邦最高法院2013年6月17日判决的一个药品专利的反垄断案——FTC v. Actavis, Inc.案,分析美国法律界对于反向支付问题最新认识。第三章分析我国药品专利制度现状,借鉴美国知识产权反垄断规制的经验,为我国应对反向支付规制提供建议。

【目录】

内容摘要
ABSTRACT
引言
第一章 美国药品专利反向支付协议的出现背景
第一节 反向支付出现的行业背景——药品的特殊性
一、药品质量的重要性及管理的严格性
二、药品生产周期长、研发投入大且风险高
三、药品消费模式特殊性
第二节 反向支付出现的社会背景
一、鼓励创新的同时兼顾药品的可及性
二、适应医药制度改革的需要
第三节 反向支付出现的法律背景
一、药品专利保护制度设计的立法理念
二、美国HatchWaxman法案的制定和施行
第二章 美国司法实践中反向支付协议构成垄断的判定原则
第一节 美国司法实践中反向支付协议构成垄断的基本判定原则
一、反向支付协议的反垄断规制的提出
二、判断反向支付协议构成垄断的适用原则
三、专利权排他范围测试规则
第二节 美国反向支付反垄断诉讼最新进展——FTC.v.Actavis,Inc.案
一、FTC.v.Actavis,Inc.案情介绍
二、FTC v.Actavis,Inc.案评析——合理原则的回归
第三章 美国药品反向支付反垄断规制对我国的启示
第一节 我国药品专利立法现状
一、我国药品专利相关法律法规
二、我国药品专利法律规范存在的不足
第二节 我国应对药品专利反向支付的立场及策略
一、正视我国仿制药产业的发展现状
二、完善防止专利滥用的反垄断规制建制
结论
参考文献

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