美国法上药品注册审批制的“伪装请愿”及启示

【专业类别】：专利

【文献性质】：

【作　　者】：周雨

【出版时间】：2015年01月01日

【作者单位】： 厦门大学法学院

【摘要】美国法上药品注册审批制的伪装请愿是指一种原研药企业利用政府行为本身作为一种延缓仿制药企业进入市场的手段,伪装请愿的产生有诸多原因。结合我国药品注册审批制的立法现状,美国法上解决伪装请愿的分析路径对解决我国目前药品注册审批制存在的问题具有借鉴意义。

【目录】

一、问题缘起: 伪装请愿及成因
二、立法现状: 我国药品注册审批规范的梳理及问题
三、经验与启示: 对药品注册审批制的完善建议
结语

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