TRIPS协议下公共健康与药品专利强制许可制度研究

【专业类别】：专利

【文献性质】：学位论文

【作　　者】：张宁

【出版时间】：2005年01月01日

【指导老师】：左海聪

【导师职称】：教授

【论文级别】：硕士论文

【作者单位】：武汉大学

【摘要】由于艾滋病、疟疾等世界性重大传染性疾病的爆发和流行,发展中国家公共健康问题日益突显。与贸易有关的知识产权协定(Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights,Including Trade in Counterfeit Goods,简称为TRIPS)所设立的药品专利保护标准与公共健康危机下发展中国家药品获得之间是否存在冲突,已成为目前最有争议的问题之一。因为,一方面医药品价格昂贵,需要有专利保护的手段来促进医药行业的研究和发展;另一方面,面临各种危害人类健康的传染性疾病,需要大量的廉价药物来防治。特别是在广大发展中国家,对药品的需求更大。因此,是否对药品专利实施强制许可已成为各国所关心的问题。 笔者认为TRIPS协议所设立的药品专利的国际保护标准过高,造成药品价格居高不下,不利于发展中国家药品的获得。发展中国家要获得必需的药品,对药品专利实施强制许可是一条卓有成效的途径。事实上,从TRIPS设立之初到通过公共健康多哈宣言,再到《关于实施多哈宣言第6段的总理事会决议》,成员国一直在寻找专利保护和公共健康之间新的平衡。发展中国家获得可支付药品的途径是一个需要不断探索的重要问题。在这一探索的过程中,对药品专利实施强制许可占了其中很大的部分。 本文恰是抓住了当前这一热点问题,试图通过理论与实际相结合的方法,对TRIPS协议下对药品专利实施强制许可以及存在的问题进行理论分析,同时结合发生在发展中国家的南非《药品和相关物品控制修正案》第15条第C款的有关争议案和发生在发达国家中2001年美国、加拿大炭疽病毒危机引发的药品专利强制许可案以及美国与巴西涉及到强制许可的贸易争端案进行实证分析,来透视TRIPS协议下关于强制许可规定的内涵以及其中存在的一些问题,以期进一步加深TRIPS协议下对药品专利保护的认识,为我国药品专利强制许可的实施和进行TRIPS协议的新一轮谈判以及我国相关政策的制定提供一些具有可操作性的对策和思路。 全文的写作,从五个方面来展开。

【目录】

中文摘要
英文摘要
引言
第一章TRIPS协议下药品专利强制许可制度理论剖析
第一节公共健康危机与强制许可制度的必要性
一、TRIPS协议对药品专利的国际保护与公共健康危机
二、药品专利的公益边界与强制许可制度的必要性
第二节TRIPS协议在药品专利强制许可上的发展
一、TRIPS协议中有关药品强制许可规定的分析
二、((TRIPS协议与公共健康多哈宣言》中有关药品专利强制许可规定的分析
三、《关于实施多哈宣言第6段的总理事会决议》中有关药品强制许可规定的分析
第三节TRIPS协议在药品专利强制许可上的利益失衡及其原因分析
一、TRIPS协议在药品专利强制许可上的利益失衡的表现
二、TRIPS协议在药品专利强制许可上的利益失衡的原因解读
第二章TRIPS协议下药品专利强制许可制度实证研究
第一节关于药品专利强制许可的几则案例及评价
一、2001年美国、加拿大炭疽病毒危机引发的药品专利强制许可案
二、南非《药品和相关物品控制修正案》第15条第C款的有关争议案
三、美国与巴西涉及到强制许可的贸易争端案
第二节从案例透视TRIPS协议下药品专利强制许可问题及引发的思考
一、药品专利制度的潜在收益
二、药品专利垄断权的巨额成本
三、发展中国家保护外国专利的成本与效益分析
四、在药品专利国际化背景下强制许可制度的发展趋势
第三章TRIPS协议在药品专利强制许可问题上的修改和我国的对策
第一节TRIPS协议在药品专利强制许可问题上的修改和完善
一、TRIPS协议在药品专利强制许可上谈判进展缓慢的原因分析
二、TRIPS协议在药品专利强制许可问题上的修改和完善
第二节我国立法关于药品专利强制许可的规定和对策
一、我国立法关于药品专利强制许可的规定
二、我国关于药品专利强制许可的现状
三、我国可以采取的应对之策
结语
参考文献
后记

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