论完善我国中药专利保护法律制度之探析

【专业类别】：专利

【文献性质】：学位论文

【作　　者】：史岚

【出版时间】：2012年01月01日

【指导老师】：陈治东

【导师职称】：教授

【论文级别】：硕士论文

【作者单位】：复旦大学

【摘要】中药是我国的宝贵财富,是中华民族几千年来集体智慧的结晶。中药属于天然药物,在治疗疑难杂症、慢性病等方面有着独特的疗效,日益受到众多国家青睐。随着中国加入世贸组织以及全球经济一体化的发展进程,中药产业走向国际市场已成为必然趋势。对中药实施专利保护,既是传承和弘扬中医药,防止中药知识产权被无偿使用的需要,也是充分调动我国中药科技人才创造力、提高中药产业技术含量、提升中药市场竞争力的必然要求。然而,由于我国专利制度起步较晚,现行专利法主要借鉴于西方对化学药品的专利保护制度,中药固有的传统特性无法得到充分保护。中药专利制度在审查基准、链接制度协同和司法救济等环节存在诸多不足和缺陷,以及业内存在的认识误区,造成了制度和实践上的瓶颈。为此,本文对我国中药专利保护现状进行客观分析,以华东地区中药制药企业为对象进行实证调研,同时借鉴先进国家的相关保护制度,对理论和实践两方面进行了论述、分析,以期对完善我国中药专利保护制度,提出可行性对策和建议。全文共分为四部分：第一部分对中药专利保护的概况进行介绍,并着重对中药的界定、中药专利权的价值与意义、中药专利保护的客体范围和法律特征进行分析。第二部分对我国中药专利保护制度的历史沿革和现状进行介绍,并对国内中药专利申请的年代、类型分布、技术、权力归属等进行分析。以华东地区中药制药业为研究对象,通过问卷调查、专家访谈,运用多元线性回归的统计学方法,对地方中药专利保护客观状况和制药业人士所持态度进行分析,探究中药专利保护中存在的法律问题。第三部分是对美国、德国、欧洲、日本等国家的中药、植物药专利制度和专利保护情况进行比对研究,并对部分国家和中国申请植物药发明专利申请数量情况进行比较分析,总结各国可资中国借鉴的专利保护理论经验和实践做法。第四部分提出完善我国中药专利保护的立法思考,对于中国和中国企业如何更好地维护中药专利知识产权提出可行性建议,对策建议包括：加强中药专利保护法律法规间的衔接；完善中药专利审查基准制度；强化部门协同与专利信息披露机制；推进中药专利标准化制度；建立中药专利期补偿机制；推进中药专利法律制度国际化。

【目录】

前言
第一章中药专利保护的概述
第一节中药的界定
第二节中药专利保护的价值与意义
一、中药非专利保护模式的弊端
第三节中药专利保护的客体范围
一、专利保护客体所涉及的中药技术
二、中药发明专利的主要保护范围
第四节中药专利保护的法律特征
一、知识产权共有法律特征
二、专利权“三性”法律特征
第二章我国中药专利保护的制度历史沿革和现状分析
第一节我国中药专利保护政策法规的历史沿革
一、第一阶段为制剂制备方法发明保护阶段
二、第二阶段为实体保护范围扩展阶段
三、第三阶段为程序性制度优化阶段
四、第四阶段为趋于公共健康利益保护的制度调整阶段
第二节我国中药专利保护现状的主要特征
一、专利申请数量逐年攀升
二、专利保护能力相对薄弱
三、专利科技含量相对较低
四、非职务发明占主要比重
第三节地区业界对中药专利保护现状的评价与解析
一、研究目的和方法
二、研究对象的基本情况
三、研究结果与分析
第四节我国中药专利保护的制度瓶颈与法律问题
一、采用行政保护难以获得国际认可
二、缺乏强制性标准可纳入专利的规定
三、专利激励机制不健全
四、缺乏“三性”判断的量化标准
五、司法救济制度有待完善
六、传统药物专利保护国际规则缺失
第三章域外中药专利保护的现状分析和制度比较
第一节部分国家专利制度对中药、植物药的保护
一、美国专利保护制度
二、德国专利保护制度
三、欧洲专利保护制度
四、日本专利保护制度
第二节对域外中药专利保护制度经验的借鉴与思考
一、消除中药复方制剂不受国际保护的顾虑
二、全面提升中药产品的质量标准
三、建立健全中药专利保护的链接机制
四、适时考虑中药专利保护期的合理调整
五、积极推进中药专利信息的公开透明
第四章完善我国中药专利保护法律制度的对策与思考
第一节加强中药保护法律与行政法规间的相互衔接
第二节完善中药保护“三性”专利审查基准制度
一、适当放宽中药新颖性的判断
二、适当扩大中药创造性的界定
三、适当变通中药实用性的审查
第三节强化部门间紧密协同与专利信息披露机制
第四节鼓励中药专利标准化的制度推进
第五节建立中药专利期补偿机制
第六节推进中药专利法律制度的国际化
结语
注释
参考文献
致谢

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