药品专利法律问题研究

【专业类别】：专利

【文献性质】：学位论文

【作　　者】：张艳梅

【出版时间】：2008年04月25日

【指导老师】：徐卫东

【导师职称】：教授

【论文级别】：博士论文

【作者单位】：吉林大学

【副 标 题】：以公共利益为视角

【摘要】在专利制度中,政府授予专利权人对某项发明享有一定期限的垄断权以保护专利权人的私人利益仅仅是一种手段,专利制度的最终目的却是实现公共利益的最大化。然而,在公共利益实现的进程中,不同领域之间亦存在着不小的差异。药品,这一涉及人类最基本的生存权利的领域对于公共利益的保护与实现发挥着至关重要的作用。本文正是本着解决药品、专利、公共利益三者之间的关系的目的展开全文论述的。有鉴于此,本文首先在理论方面弥补以往药品专利理论研究的不足。关于药品专利制度的现有研究,多数是就药品专利的某个具体制度(如强制许可、平行进口等)进行探讨,或者就知识产权的利益平衡机制、知识产权对公共利益的保护问题提出主张,但几乎没有人涉及具体的药品专利制度的构建。本文力图在深入探讨药品专利相关理论的基础上,对药品专利法律制度的构建提出具体设想,从而弥补以往理论研究的不足。其次,本文通过深化专利制度中公共利益理论的研究,对公共利益本身进行多元化的分析,不再仅仅停留在利益平衡机制的层面上。最后在实践方面,力图将药品专利理论、公共利益理论与现实中的医药研究、医药立法相结合,加强药品的知识产权保护,并为提高我国的药品生产能力提出理论上的解决方案,从而弥补立法的缺位,以期对司法实践做出正确指引。

【目录】

内容提要 4-8
导言 8-10
第一章 药品专利制度概说 10-33
第一节 药品专利的演化性 10-16
一、前TRIPS 协议时代：根植于政治性垄断与自由贸易冲突中的药品专利 10-12
二、TRIPS 协议时代：经济、科技、法律全球化背景下的药品专利 12-16
第二节 药品专利的时代性 16-22
一、经济层面：全球商业规则主导下区域利益分配的失衡与重建 16-18
二、政治层面：南北利益集团的较量与协作 18-20
三、伦理层面：道德底线上的徘徊 20-21
四、社会层面：公共性的回归 21-22
第三节 药品专利的正当性 22-33
一、药品与专利 22-28
二、药品专利的理论基础 28-31
三、药品保护的替代方法的思考 31-33
第二章 药品专利的公共利益因素考察 33-68
第一节 公共利益的内涵 33-57
一、公共利益的理论溯源 33-40
二、公共利益的法律界限 40-46
三、药品专利中的公共利益脉络 46-57
第二节 公共利益的价值维度 57-65
一、正义——公共利益的应有之义 57-59
二、公共利益价值层次的划分 59-62
三、公共利益不同层次价值间的冲突与解决 62-65
第三节 公共利益在药品专利立法中的合理定位 65-68
一、公共利益条款的性质与功能 65-66
二、制度框架下公共利益条款的实效分析与地位重构 66-68
第三章 药品专利的客体范畴 68-77
第一节 专利法意义上的药品 68-75
一、专利药品的范围 68-70
二、与专利药品有关的其他物质的界定 70-74
三、专利药品的权利要求 74-75
第二节 药品专利的客体标准 75-77
一、专利客体标准的演进 75-76
二、公共利益标准的确立 76-77
第四章 药品专利的实质要件 77-84
第一节 新颖性 77-79
一、新颖性的概述 77-78
二、药品专利的新颖性 78-79
第二节 创造性 79-81
一、创造性的概述 79-80
二、药品专利的创造性 80-81
第三节 实用性 81-84
一、实用性的概述 81-82
二、药品专利的实用性 82-84
第五章 药品专利的基本法律制度 84-93
第一节 强制许可制度 85-90
一、强制许可制度的概述 85-86
二、强制许可制度的类型 86-87
三、强制许可制度的实施 87-90
第二节 平行进口制度 90-93
一、平行进口制度的概述 90-91
二、平行进口制度的实施 91-93
第六章 药品专利的独占权例外制度 93-99
第一节 实验使用例外 93-96
一、实验使用例外的概述 93-94
二、实验使用例外的具体适用 94-96
第二节 早期工作例外 96-99
一、早期工作例外的概述 96-97
二、早期工作例外的具体适用 97-99
第七章 中国药品专利制度的问题与对策 99-121
第一节 中国药品专利制度的历史发展 99-105
一、中国药品专利立法的发展 99-101
二、中国药品行政保护立法的发展 101-105
第二节 中国药品专利入世承诺的履行 105-113
一、中国入世承诺中有关专利的一般性承诺 105-106
二、中国入世承诺对药品专利适用的必要性 106-107
三、中国药品专利入世承诺履行的实际状况 107-113
第三节 中国药品专利制度的问题与对策 113-121
一、中国药品专利制度的现实发展 113-116
二、中国药品专利制度的问题与对策 116-121
余论 121-122
参考文献 122-137
攻读博士学位期间研究成果 137-138
论文摘要 138-143
Abstract 143-147
后记 148-149

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