更新时间：2015.05.18
【项目成果】
摘要：研究收集了近年来药品领域发生的专利纠纷案例，并对其进行了总结和分析，发现了一些药品领域共性特点：（1）实践中出现的药品专利纠纷，进行无效宣告和专利侵权诉讼的情况最常见；（2）专利之争，主要是外企诉本土企业侵权；（3）药品制备方法专利侵权案件的复杂性和疑难度较高；（4）药品专利诉讼折射出涉及药品专利保护的特殊技术和法律问题。
本文从中选取了一些典型、疑难、影响重大的案例，就其中引发的关于专利授权和专利侵权认定涉及的相关原则和法律适用等问题以及程序问题进行了深入研究，具体包括：与药品标准和上市有关的现有技术认定，药物制剂发明的创造性尺度，专利说明书中有关实验数据的要求标准，药品制备方法专利侵权中新产品的认定，药品专利侵权诉讼中等同原则和公知技术抗辩原则的适用，专利无效宣告程序中的中止制度等。
通过研究药品知识产权领域的典型性和代表性问题，课题组针对确权和侵权判断的实体和程序问题提出了一些具体而有针对性的建议。
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